Question 1

Por qué elegimos un enfoque low Tech:

Accepted Answer

Elegimos un enfoque de baja tecnología para tener un respirador de emergencia que cumpliese 3 premisas:
1) fácil de construir, sin elementos complejos / tecnológicos o que sean complicados de obtener.
2) fácil de enseñar, fácil de usar, fácil de arreglar.
3) producción rápida en masa y a un precio unitario muy bajo (alrededor de 350 € en países en desarrollo, alrededor de 850 en la UE).

Question 2

¿Qué porcentaje de pacientes con Covid realmente necesitaría un respirador?

Accepted Answer

A mediados de abril de 2020, los datos recopilados relacionados con la pandemia muestran que el 30% de la población infectada por Covid-19 es asintomática, el 55% muestran síntomas leves / moderados, el 10% sufren síntomas graves que inducen la hospitalización y el 5% restante sufre Insuficiencia respiratoria crítica, donde la ventilación mecánica invasiva es obligatoria.

Question 3

¿Se puede usar OxyGEN sin intubar al paciente?

Accepted Answer

OxyGEN va dirigido a pacientes que sufren insuficiencia respiratoria crítica (solo el 5% de la población total infectada por COVID), requiriendo ventilación mecánica invasiva, lo que significa que la intubación es necesaria. La ventilación mecánica no invasiva, como el uso de un Ventimask o Monogan con O2, no son compatibles con el dispositivo OxyGEN.

Question 4

¿Se debe sedar / paralizar al paciente con OxyGEN?

Accepted Answer

Sí, como otros dispositivos de ventilación mecánica invasiva, el paciente que usa OxyGEN debe ser sedado y paralizado.

Question 5

¿Qué pasa con el FiO2 para pacientes con Covid?

Accepted Answer

Para los pacientes con Covid que padecen insuficiencia respiratoria crítica, es de vital importancia que estén conectados a O2 en lugar de aire. Lo que significa que absolutamente todos los pacientes conectados a un dispositivo de ventilación mecánica invasiva como OxyGEN deben estar conectados a una fuente de O2 (ya sea una botella independiente o una tubería de O2 en el hospital).

Question 6

¿Se ha utilizado OxyGEN en pacientes con Covid?

Accepted Answer

Sí. Cuando la frecuencia y el volumen son correctos, el paciente puede durar horas bajo el dispositivo OxyGEN con un control periódico de una enfermera / médico.

Question 7

¿Se utilizó OxyGEN en pacientes con Covid bajo SDRA?

Accepted Answer

OxyGEN se ha utilizado en pacientes con COVID que padecen SDRA, pero no durante un tiempo prolongado, porque en este caso la presión y el volumen tienen que verificarse regularmente para poder ajustarlos. Un respirador real sería la solución perfecta, si está disponible.

Question 8

¿Cuánto tiempo podría estar conectado un paciente con covid a un dispositivo oxyGEN?

Accepted Answer

Si el paciente está sedado y paralizado y la válvula de seguridad de presión máx. no funciona con frecuencia (lo que significaría altas presiones para un bajo cumplimiento), entonces podrían estar conectados durante días. En caso de cumplimiento muy bajo, el paciente necesita un respirador de alta tecnología, e incluso con acceso a ellos, la ventilación se vuelve realmente dificil.

Question 9

¿Se mide la presión o el volumen?

Accepted Answer

OxyGEN funciona como VCV (ventilador controlado por volumen), no como PCP (ventilación controlada por presión).

Question 10

¿Pero hay una protección contra la sobrepresión?

Accepted Answer

Recomendamos utilizar una válvula de seguridad de 40 cm H20 entre la BVM y el paciente, para evitar la sobrepresión y el riesgo de barotrauma. Es por eso que podemos decir que el dispositivo oxyGEN funciona como una "Unidad de volumen controlado con límite de presión".

Question 11

¿Cuál es la frecuencia respiratoria?

Accepted Answer

Estas son las respiraciones por minuto. Por lo general, 10-15 por minuto, pero potencialmente hasta 30/minuto.

Question 12

¿Qué frecuencia respiratoria puede proporcionar OxyGEN?

Accepted Answer

OxyGEN viene con un dimmer que actúa sobre la velocidad del motor del limpiaparabrisas. La frecuencia respiratoria se puede establecer entre 10 y 30 por minuto.

Question 13

¿Qué es el ratio I:E?

Accepted Answer

Es el ratio entre el tiempo dedicado a la inspiración y el tiempo dedicado a la expiración. Por lo general, 1:2, lo que significa el doble de tiempo dedicado a la expiración en relación a la inspiración.

Question 14

¿Qué ratio I:E puede proporcionar OxyGEN?

Accepted Answer

El equipo de OxyGEN ha diseñado 3 sets de 5 levas cada uno, para cubrir la relación 1:1, 1:2 y 1:3, siendo la relación 1:2 la más común. Pero se pueden hacer más sets de levas.

Question 15

¿Cuál es el volumen corriente?

Accepted Answer

Este es el volumen de aire inspirado durante una respiración completa (generalmente 350-600 ml).

Question 16

¿Puede OxyGEN proporcionar varios volúmenes de corriente?

Accepted Answer

Utilizamos un conjunto de levas para cambiar el volumen del aire enviado al paciente. Para cada ratio I:E, tenemos 5 levas. Esto es lo que la agencia sanitaria española nos pidió que hiciéramos para obtener la autorización, pero no hay límite de levas, gracias al sistema de levas intercambiables, se puede extender la cantidad de levas para cubrir un espectro de volumen más amplio (en el caso específico de la versión de Seat solo el 1:2 se entregó con la máquina).

Question 17

¿Qué volumen proporciona cada leva?

Accepted Answer

Las levas que se usaron para la autorización de la agencia española fueron, por ejemplo, para la relación I / E 1: 2: 450 ml, 500 ml, 545 ml, 600 ml, 650 ml.

Question 18

¿Cuánto tiempo conlleva cambiar las levas?

Accepted Answer

Se tarda 15 segundos en cambiar una leva (cambiar el volumen).

Question 19

¿Qué es el FiO2?

Accepted Answer

Esta es la fracción de oxígeno en el gas inspirado, que varía de 0.21 a 1.0. Todos los reanimadores BVM vienen con una bolsa que incluye un conector de O2 (en la parte posterior), para agregar O2 al aire que va al paciente

Question 20

¿Qué es la asincronía?

Accepted Answer

Esto es cuando el paciente quiere hacer una cosa, pero el respirador quiere hacer otra. Un ventilador profesional generalmente tiene sensores para detectar lo que el paciente quiere, para adaptarse a esta situación. Pero este no es el caso de los respiradores de emergencia como oxyGEN: es por eso que debe usarse en pacientes sedados y paralizados.

Question 21

¿Qué es el destete?

Accepted Answer

Este es el proceso importante de permitir gradualmente que el paciente respire más por sí mismo. Podríamos verlo como el proceso de "despertar". Mientras más respiración haya podido hacer el paciente estando conectado a un respirador, más rápido sera el proceso. Un dispositivo de emergencia como oxyGEN no ofrece una manera fácil de destetar.

Question 22

¿OxyGEN tiene sensores para el paciente?

Accepted Answer

No, por el momento, el dispositivo oxyGEN no tiene un sensor conectado al paciente que pueda actuar sobre el mismo oxyGEN. Un respirador profesional generalmente puede detectar el acto de iniciar la inspiración, toser ... y luego adaptar la presión / volumen sobre la marcha para evitar luchar contra el paciente. Pero esto no es tan critico con un paciente sedado y paralizado.

Question 23

¿Cuáles son los aspectos comunes entre la versión M y la versión IP?

Accepted Answer

Comparten el mismo objetivo de simplicidad y facilidades de producción, utilizando las mismas partes de fácil abastecimiento: el mismo motor de limpiaparabrisas, la misma fuente de alimentación de PC, el mismo dimmer LED. También comparten el mismo sistema mecánico, utilizando levas intercambiables y la misma geometría.

Question 24

¿Qué se necesita para producir el esqueleto de la versión M?

Accepted Answer

Idealmente, se necesitaría una máquina de corte láser capaz de cortar plástico acrílico de 5 mm o una máquina CNC. Para la versión de panel de madera de 18 mm, una simple sierra de vaivén también sirve.

Question 25

¿Qué se necesita para producir el esqueleto de la versión IP?

Accepted Answer

La carcasa de la versión IP es de acero inoxidable. Por lo tanto, idealmente se necesitaría una máquina de corte por láser capaz de cortar 1 mm de metal y una máquina de doblado. Las levas y la base del chasis tienen un grosor de 3 mm, por lo que se necesitaría una máquina de corte por láser más potente o un CNC. Entonces se necesitaría una fresadora, una sierra para metales, un multímetro, etc.

Question 26

¿Cuál es el motor requerido para oxyGEN M e IP?

Accepted Answer

Se puede usar cualquier motor de limpiaparabrisas de 12V. Son muy fiables (pueden funcionar de forma continua desde 3 a 5000 h) y muy fáciles de encontrar en cualquier lugar: el que utilizamos para las aprobaciones españolas es el motor de limpiaparabrisas www.doga.es, con referencia 11194592B00E y las siguientes especificaciones: 12vDC, 48W , 6NM, 30RPM máx. Cualquier otro motor de limpiaparabrisas equivalente funcionará.

Question 27

¿Cuál es la fuente de alimentación requerida para oxyGEN M e IP?

Accepted Answer

OxyGEN utiliza una fuente de alimentación PC ATX estándar de 500 W (la que certificamos con las pruebas ElectroMagnetic para las aprobaciones españolas fue el modelo 500 ECO 85+ ATX del proveedor www.coolbox.es).

Question 28

Why we choose a Low Tech approach?

Accepted Answer

We choose a Low Tech approach in order to have an emergency ventilator complying with 3 premises:
1) easy to build without complex/technological elements or that are complicated to    source.
2) easy to train, easy to use, easy to fix.
3) fast to mass-produce and at a very low unit price (around 350€ in developing countries- around 850 in EU).

Question 29

¿Cuál es el dimmer requerido para oxyGEN M e IP?

Accepted Answer

El dimmer LED que utilizamos es un 8A 12v estándar fabricado en China (referencia: B1607 en www.barcelonaled.com; referencia: DM100 en luznegra.net)

Question 30

¿Qué pasa con las alarmas en OxyGEN?

Accepted Answer

Debido a este diseño mecánico, es fácil agregar alarmas y sensores al dispositivo OxyGEN sobre la marcha. La primera versión IP incluye una alarma de luz que advierte al médico cuando el motor deja de funcionar. Otros conjuntos de alarmas, como por ejemplo, monitorear si la bolsa del BVM se esta presionando correctamente también están disponibles. Cada OxyGEN-M o IP se puede adaptar con estos conjuntos.

Question 31

What % of Covid-patients would really need a ventilator?

Accepted Answer

Mid april 2020, the data gathered related to the pandemic shows that 30% of the population infected by Covid-19 are asymptomatic, 55% show mild/moderate symptoms, 10% suffer severe symptoms which induce hospitalization, and the remaining  5% suffer Critical Respiratory Failure, where Invasive Mechanical Ventilation is mandatory.

Question 32

Can OxyGEN be used without intubating the patient?

Accepted Answer

OxyGEN is indicated for patients suffering critical respiratory failure (only 5% of the total population infected by COVID), which calls for Invasive Mechanical Ventilation, meaning that intubation is necessary. Non-Invasive Mechanical Ventilation, like using a Ventimask or Monogan with O2, are not compatible with the OxyGEN device.

Question 33

¿Hay alarmas de presión / flujo?

Accepted Answer

Actualmente estamos trabajando en un nuevo conjunto modular de alarmas, utilizando sensores para monitorear tanto la presión como el flujo que llega al paciente. Será compatible con cualquier versión ya construida de OxyGEN, ya sea M o IP.

Question 34

Should the patient be sedated/paralyzed using OxyGEN?

Accepted Answer

Yes, like other Invasive Mechanical Ventilation devices, the patient using OxyGEN should be sedated and paralyzed.

Question 35

¿Son los paneles solares una opción como fuente de alimentación?

Accepted Answer

Debido a que estamos usando un motor de limpiaparabrisas, OxyGEN podría funcionar con corriente continua de 12v. Por lo tanto, puede enchufarse a un panel solar de 12V, con un regulador para tener una corriente / voltaje constante, en este caso sin la necesidad de 220VAC. Pero se necesita una batería para la noche, con las capacidades correctas.

Question 36

What about FiO2 for Covid-patients?

Accepted Answer

For Covid-patients suffering from critical respiratory failure it is of vital importance that they be connected to O2 rather than air. Meaning that absolutely all the patients connected to an Invasive Mechanical Ventilation device like OxyGEN should be connected to an O2 source (be it a stand-alone bottle, or an O2 pipe in the hospital).

Question 37

¿El dispositivo OxyGEN recibió una autorización oficial?

Accepted Answer

La agencia sanitaria española, AEMPS, otorgó una autorización especial de uso para el IP de oxyGEN, el 30 de marzo de 2020, durante la crisis de covid19. Esta autorización es un procedimiento especial diseñado para la situación de emergencia actual con el fin de responder con más rapidez de lo habitual, pero solicita una lista precisa de pruebas que se tienen que realizar con éxito, bajo control del hospital. Concretamente, OxyGEN-IP está autorizado para ser utilizado bajo un estudio clínico denominado RES-COVID.

Question 38

¿Cuáles fueron las pruebas necesarias para esta autorización especial?

Accepted Answer

Hay 2 conjuntos de pruebas: médicas y electromagnéticas (EM). Las pruebas médicas deben ser aprobadas en los hospitales y son realizadas por médicos que evalúan el dispositivo de forma independiente y tienen que dar su consentimiento. Al final de las pruebas médicas, se debe realizar una prueba "in vivo" y luego, si tiene éxito, una prueba larga con un paciente real con covid-19. Las pruebas EM incluyen 9 fases y deben ser aprobadas por una empresa certificada (IDNEO en nuestro caso). Esas pruebas EM se realizan bajo la norma de la comunidad europea, por lo que podrían usarse como tales para otros países.

Question 39

Was OxyGEN used on Covid-patients?

Accepted Answer

Yes. When the rate and the volume is correct, the patient can last hours under the OxyGEN device with a periodic control of a nurse/doctor.

Question 40

¿Podemos tener una copia de la documentación de esta autorización?

Accepted Answer

Hemos publicado todos los documentos y resultados de las pruebas en nuestro github (ir a "Documentos legales y tecnológicos / informe firmado" en la rama oxígeno_IP). Las pruebas en pacientes con covid-19 están disponibles tanto en español como en inglés. Las pruebas de EM están en inglés.

Question 41

Was OxyGEN used on Covid-patients under ARDS?

Accepted Answer

OxyGEN has been used with covid-patients suffering ARDS, but not for long, because in this case the pressure and volume have to be checked regularly in order to be adjusted. A real ventilator would be the perfect solution, if available.

Question 42

¿Tanto las versiones M como IP recibieron esta autorización especial?

Accepted Answer

La versión M siguió exactamente la misma prueba médica en el hospital, y la pasó con éxito, incluida la "in vivo" en animales, y con el paciente con covid-19. Pero la versión M no pasó por las 9 pruebas electromagnéticas necesarias para tener la autorización: hubiera sido más fácil para la versión M tener éxito en la prueba EM, debido al recinto no metálico, pero somos un equipo pequeño y no lo hicimos al no tener los recursos para pasar ambas máquinas.

Question 43

How long could a covid-patient be connected to an oxyGEN device?

Accepted Answer

If the patient is sedated and paralysed and the max. Pressure security valve is not working frequently (which would mean high pressures for low compliance) then they could be connected for days. In case of very low compliance, the patient is in need of a high technology ventilator, and even with access to them, ventilation becomes really challenging.

Question 44

¿Qué tengo que hacer en mi país?

Accepted Answer

Cada país parece haber creado un procedimiento exprés especial debido a la crisis de emergencia generada por el Covid-19, para poder autorizar los respiradores de emergencia rápidamente. Pero cada país tendrá sus propias reglas. oxyGEN es uno de los pocos dispositivos que tiene una autorización de uso en un país europeo: esto debería facilitar el proceso en otros países, especialmente pudiendo usar parte de la documentación que hemos publicado. A veces, es posible que pregunten por diferentes proporciones de volumen / I:E, es por eso que hemos publicado el archivo matemático para crear diferentes levas.

Question 45

Is the Pressure or Volume measured?

Accepted Answer

OxyGEN works as a VCV (Volume Controlled Ventilator), not PCP (Pressure Controlled Ventilation).

Question 46

¿A quién va dirigido?

Accepted Answer

A cualquier profesional sanitario cualificado que se encuentre en una situación extrema con escasez de respiradores asistidos automáticos y necesite un dispositivo de último recurso que automatiza un resucitador manual tipo AMBU, habitualmente encontrado en ambulancias.
Este dispositivo puede construirse en poco tiempo y con materiales fácilmente disponibles. Es un dispositivo diseñado para evitar situaciones de vida o muerte en triages de emergencia, no para sustituir a otros dispositivos superiores, profesionales y muchísimo más seguros.

Question 47

But is there a protection against over-pressure?

Accepted Answer

We recommend using a security valve of 40cm H20 between the BVM and the patient, in order to avoid over-pressure, and the barotrauma risk. This is why we can say the oxyGEN device works as a “Volume Controlled Unit with Pressure Limit”.

Question 48

¿Quién puede montar un prototipo de OxyGEN y cuánto tiempo se necesita?

Accepted Answer

A cualquier profesional sanitario cualificado que se encuentre en una situación extrema con escasez de respiradores asistidos automáticos y necesite un dispositivo de último recurso que automatiza un resucitador manual tipo AMBU, habitualmente encontrado en ambulancias.
Este dispositivo puede construirse en poco tiempo y con materiales fácilmente disponibles. Es un dispositivo diseñado para evitar situaciones de vida o muerte en triages de emergencia, no para sustituir a otros dispositivos superiores, profesionales y muchísimo más seguros.

Question 49

What is the respiratory rate?

Accepted Answer

This is the breaths per minute. Usually 10-15 per minute, but potentially up to 30/minute.

Question 50

¿OxyGEN Sustituye a un respirador certificado o profesional?

Accepted Answer

No, este dispositivo es un dispositivo de emergencia y último recurso. No es una solución para sustituir respiradores artificiales profesionales. Es una solución de emergencia para situaciones extremas en lugares donde no exista otra opción.

Question 51

Which respiratory rate can OxyGEN provide?

Accepted Answer

OxyGEN comes with a Dimmer acting on the speed of the wiper engine. The respiratory rate can be set anywhere between 10 to 30 /minute.

Question 52

What is the I:E ratio?

Accepted Answer

This is the ratio of time spent on inspiration to the time spent on expiration. Typically, 1:2, which means 2 times more time spent on Expiration than Inspiration.

Question 53

¿Cómo puedo ayudar?

Accepted Answer

OxyGEN es un proyecto abierto y libre, puedes hacer forks o añadir nuevas ideas siempre que se mantenga abierto y libre para cualquier ciudadano del mundo.

Question 54

¿Quién está detrás de OxyGEN?

Accepted Answer

OxyGEN es un proyecto de hardware colaborativo iniciado y liderado por Protofy. Cualquiera puede contribuir con ideas, planos o conocimiento. Puedes contactar con nosotros en oxygen@protofy.xyz.

Question 55

Which I:E ratio can OxyGEN provide?

Accepted Answer

The OxyGEN team designed 3 sets of 5 cams each, in order to cover 1:1, 1:2 and 1:3 ratio, being the 1:2 ratio the most common. But more sets of cams can be done.

Question 56

What is the tidal volume?

Accepted Answer

This is the volume of air inspired during an entire breath (usually  350-600ml).

Question 57

¿Que es Protofy?

Accepted Answer

Protofy es una empresa ubicada en Barcelona que apoya la innovación con hardware y software a empresas y departamentos de ingeniería.

Question 58

¿Que nos inspira y motiva?

Accepted Answer

La voluntad de contribuir con nuestro conocimiento a la paliación de los efectos devastadores de esta crisis sanitaria sin precedentes en los últimos años. Esta pandemia puede provocar situaciones de escasez y desabastecimiento de equipo y material médico en algunos lugares (zonas rurales, países en vías de desarrollo) si la situación empeora.

Question 59

Can OxyGEN provide various tidal volumes?

Accepted Answer

We use a set of cams to change the volume of the air sent to the patient. For each I:E ratio, we have 5 cams. This is what the spanish sanitary agency asked us to do in order to get the authorization, but there is no limit of cams, thanks to the interchangeable cam system, you can extend the number of cams in order to cover a wider volume spectrum (in the specific case of Seat version only the 1:2 was delivered with the machine).

Question 60

What volume gives each cam?

Accepted Answer

The cams that were used for the authorization of the spanish agency were for example for the 1:2 I/E ratio : 450ml, 500ml, 545ml, 600ml, 650ml.

Question 61

How long does it take to change the cams?

Accepted Answer

It takes 15 seconds to change a cam (changing the volume).

Question 62

What is FiO2?

Accepted Answer

This is the fraction of oxygen in the inspired gas, ranging from 0.21 to 1.0. All the BVM resuscitators come with a bag including an O2 connector (on the rear part), in order to add O2 to the air going to the patient.

Question 63

What is asynchrony?

Accepted Answer

This is when the patient wants to do one thing, but the ventilator wants to do another. A professional ventilator usually has sensors to detect what the patient wants, in order to adapt to this situation. But this is not the case of emergency ventilators like oxyGEN: this is why it has to be used on patients sedated and paralyzed.

Question 64

What is the weaning?

Accepted Answer

This is the important process of gradually allowing the patient to do more of the breathing for themselves. We could view it as the “waking up” process. The more respiration a patient has been able to do while on a ventilator the more rapidly this will occur. An emergency device like oxyGEN does not offer an easy way of doing the weaning.

OxyGEN

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